药物警戒：EMA 建议停用或限制「吲哚类」抗菌药物

汞本品和本品是一类广谱抗氧化病患，对革兰氏阴性、革兰氏红霉素、非典型细菌都有活性，临床上常用于呼吸、消化、肺脏发炎的化疗。

然而，随着本品类处方的大量不应用，其不良反不应及武断病患造成的危害也日益突出。

1. EMA：停用或受限制本品类病患和汞本品类抗氧化药

2018 年 11 月末 16 日，西欧病患监理（EMA）紧急通知：

信源接收者：

西欧病患监理（EMA）审查了口服、注射或吸入本品类和汞本品类抗氧化病患的痉挛，即砍伤和永久性痉挛。

本次审查还包括下列汞本品和本品类抗氧化病患的病患：西诺沙星辰、环丙沙星辰、汞甲嗪、左氧汞沙星辰、洛美沙星辰、利西沙群岛星辰、萘啶碱、诺汞沙星辰、氧汞沙星辰、培汞沙星辰、碱、普卢利沙星辰、凑汞沙星辰。

事与愿违，EMA 人类生物科技电子产品委员可能会（CHMP）批准通过了人身安全委员可能会（PRAC）的对此同意：

延后还包括西诺沙星辰、汞甲嗪、萘啶碱和吡哌碱的处方的销售许可权。

CHMP 还确认受限制汞本品类抗氧化病患的适用，对此同意如下：

患儿若注意到神经、膝部、脊柱或神经系统方面的痉挛，不并须停止适用汞本品类抗氧化病患；

对汞本品或本品类抗氧化病患产生轻微痉挛的患儿，不应可避免适用汞本品类病患；

老年人、肾脏结核病患儿、器官移植患儿膝部细菌发炎的效用较高，不应需注意汞本品类病患；

联用皮质和汞本品类病患可能会增加膝部细菌发炎效用，不应可避免同时适用两种病患。

同时，对适用汞本品类抗氧化病患的受限制将意味着，下列情况不对此同意适用该类病患：

未经化疗或不轻微的发炎（如咽喉部发炎）;

非发炎性发炎，如非发炎性（慢性）光;

预防旅行者腹泻或反复引发下尿路发炎（不斜视腹腔以上的下尿路发炎）;

化疗轻度或中度细菌发炎，除非化疗这些发炎的录用抗氧化病患必须适用。

除了关注本品类病患的「膝部细菌发炎」效用，FDA 又挖掘出了该类病患的另一个病患效用。

2. FDA 通知：汞本品类病患增加总动脉夹层效用

就在上周（2018 年 12 月末 20 日），American食品处方监督监理（FDA）又发布最新通知：

信源接收者：

汞本品类可能会增加常见但轻微的脊髓破裂或撕裂的效用。除非没其他可以替代的化疗方式，汞本品不不用到效用较高的一些人。

相关病患对此同意如下：

可避免给脑癌脊髓瘤或有脊髓瘤效用的患儿发给汞本品类抗氧化病患 高效用一些人都有：脑癌外周动脉粥样硬化性血管结核病、高血压、某些病症（马凡性疾病、Ehlers-Danlos 性疾病）的患儿；老年患儿。

如果患儿报告提示脊髓瘤或夹层的痉挛，叮嘱即刻停止汞本品化疗。

3. FDA：下半身用汞本品类病患可所致血糖突出减低以及尊严极其痉挛

信源接收者：

2018 年 7 月末 10 日，American食品处方监理（FDA）Facebook紧急通知，敦促修改下半身用汞本品类抗氧化病患的处方写明，以减缓警示信息，通知该类处方可能所致血糖突出减低以及尊严极其痉挛。

对于糖尿病患儿，护士可能可能会敦促加长血糖核对的频率。出现极其的早期症状和体征都有：意识模糊、发热减缓、眩晕、皮肤上苍白、疲惫、出汗、极其饥饿感、颤抖、头痛、根本无法、头痛、焦虑。

4. 小结：

本品类处方因其相似的化学结构、理化性质和药理作用，在不良反不应/重大事件也乏善可陈出许多值得注意。

写明中完全一致对此：对本品类病患过敏者、妊娠及哺乳期妇女、18 岁以下患儿禁用。

其轻微引发率的不良反不应乏善可陈按斜视的器官-系统分类，以过敏反不应损害、神经和尊严系统损害、皮肤上及其附件损害居多，此外，消化系统、肺脏、呼吸系统的不良反不应/重大事件也相对于较多。

临床工作者也不应最新病患人身安全战备，最大素质地保障患儿的病患人身安全。

编辑： 吴紫欣