FDA批准BIVIGAM 主要用途原发性体液免疫缺陷治疗
2022-02-14 05:54 来源：中山男科医院
Biotest AG时至今日无限期Biotest制泻药分公司收到宾夕法尼亚州FDA对BIVIGAM™用于病症上皮细胞体液免疫不足之处病症的原件。BIVIGAM是首个在宾夕法尼亚州由Biotest制泻药分公司(BPC)在北卡罗来纳州波卡拉顿生产的多效（polyspecific）冠状动脉给泻药脂质制剂。该商品是为宾夕法尼亚州的病症生产的，分公司开发计划后来即开始原型机。
Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说：“Biotest业已在宾夕法尼亚州这两项不小重申，要给各个上皮细胞体液免疫不足之处病症提供者一种新的脂质。我们转回5千万美元建起了最先进的顶尖水准的体育场馆，扩展了我们在宾夕法尼亚州的从血浆查阅、蛋白质纯化直到商品销售的能力。BPC最终将生产出多至150万克脂质曾一度提供者给全世界病症。”
宾夕法尼亚州的冠状动脉注射脂质市场是在世界上最大的，Biotest重回这一市场实现了该分公司成为一个关键的在世界上参与者的曾一度愿景。Biotest在2007年成立BPC作为宾夕法尼亚州子分公司，同时收购Nabi生物制泻药分公司的生物制剂战略业务部，后者值得注意一个血浆蛋白质工厂和血浆查阅中心。时至今日的批准对BPC而言标志着潜在的1亿美元销售额。
免疫不足之处基金会（一个全国性的上皮细胞免疫不足之处疟疾病症组织）的主席和创始人Marcia Boyle华盛顿邮报说：“我们为其不小重申和在开发BIVIGAM中的转回而称许Biotest。BIVIGAM投放市场为我们这一社会阶层社区内提供者了一种新的商品，借助尽可能我们对上皮细胞免疫不足之处疟疾病症可一直展开挽救人类的病症。我们注目BIVIGAM作为一个宝贵的选择项以借助我们这一社会阶层的成员过上保健、富有成效的生活。”
BIVIGAM是一种不含糖、经氨基酸稳定的可冠状动脉注射的脂质，经FDA于2012年12月19准，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该商品可用一种隙紧密结合经常性（integrated hanger）的标签，发泡不含乳胶（latex）。
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